ChiCTR2500103184尚未招募4 期
G-CSF 联合利可君治疗自体造血干细胞移植后骨髓抑制的单中心、随机对照研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中性粒细胞植入时间
研究概览
简要总结
探索 G-CSF 联合利可君在自体造血干细胞移植后骨髓抑制的有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-70 岁，性别不限；
- •2.行自体造血干细胞移植的血液病患者；
- •3.全身体力状态评分（ECOG）0-2 分；
- •4.预计生存时间＞3 个月；
- •5.研究参与者自愿参加本研究,对研究计划接收的治疗和随访有良好的 ，能够理解本研究的研究流程，并自愿签署知情同意书；
排除标准
- •1.存在其他心、肝、肾等重大合并症；
- •2.骨髓增生异常征患者；
- •3.于入组前 2 周内使用过升血细胞药物；
- •4.预处理期间，放疗同期化疗；
- •5.对粒细胞刺激因子（G-CSF）或利可君过敏；
- •7.依从性差或存在精神异常者；
- •8.存在可能威胁生命的病患，或严重器官功能障碍，研究者判定为不适合参加本试验；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
中性粒细胞植入时间
时间窗: 干细胞回输后 10-14 天
次要结局
- PLT 植入时间(干细胞移植后 10-14 天)
- FN 发生率(骨髓抑制期间)
- 血小板输注量(移植治疗结束)
研究者
研究点 (1)
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