ChiCTR2400086420进行中（未招募）早期 1 期
人工智能辅助超声图像评估类风湿关节炎的多中心队列研究方案
自费3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 多时序多模态超声检查图像
研究概览
简要总结
本研究拟利用人工智能提取多模态多时序超声图像特征，构建 RA 早期诊断、疾病活动度、疗效预测和预后评估模型，为 RA 提供新的生物标记物，从而为临床医生采取及时有效的个体化治疗及随访管理提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1．根据 2010 年美国风湿病学会 / 欧洲风湿病联盟（ACR/EULAR）分类标准，患者被诊断为 RA
- •4．所评估关节至少有一个关节滑膜增厚
- •5．临床相关资料完整者
排除标准
- •1．超声图像质量差，无法提取特征
- •2．所评估关节均未见增厚滑膜
- •3．相关临床资料不完整患者
- •4．前 12 个月内有关节手术史
- •5．合并其他风湿免疫性疾病
- •7．不适合超声检查的严重关节畸形
研究组 & 干预措施
类风湿关节炎患者
结局指标
主要结局
多时序多模态超声检查图像
次要结局
- 关节压痛数
- 关节肿胀数
- DAS28 评分
- 滑膜评分
- 血流评分
- 骨侵蚀评分
- 关节积液评分
- 类风湿因子
- 抗瓜氨酸肽抗体
- C 反应蛋白
- 血沉
研究者
研究点 (3)
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