ChiCTR2200056427进行中（未招募）回顾性研究
先天性白内障摘除术后远期视功能预测模型建立：单中心回顾性研究
无经费来源1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最佳矫正视力
研究概览
简要总结
探寻视力发展的影响因素，预测先天性白内障手术后个体视力结果与手术年龄之间的关系，基于影响因素的建立预后模型并进行危险分层。
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 5（—）
- 性别
- All
入选标准
- •诊断为先天性白内障的患儿；
- •基线时未接受任何眼科手术；
- •白内障摘除手术时年龄≤5 岁；
- •白内障摘除手术后接受一期或二期人工晶体植入。
排除标准
- •其他类型的儿童白内障，如药物性白内障、代谢性白内障、继发性白内障、外伤性白内障、发育性白内障、激素相关性白内障等；
- •预先存在的眼部疾病，如早产儿视网膜病变、葡萄膜炎、视神经炎症或青光眼等；
- •严重的眼部畸形，如持续性胎儿血管系统、先天性青光眼、先天性小角膜等；
- •存在影响视力的系统性疾病，如马方综合征、Alport 综合征、唐氏综合征、Hallermann-Streiff 综合征、Lowe 综合征、Stickler 综合征、Norrie 疾病、Nance-Horan 综合征等；
- •存在影响视力的代谢性疾病，如糖尿病、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷、半乳糖血症、同型胱氨酸尿症等；
- •存在其他影响视力发育或视力评估的眼部异常。
研究组 & 干预措施
双眼先天性白内障
单眼先天性白内障
结局指标
主要结局
最佳矫正视力
次要结局
- 眼压
- 屈光不正
研究者
研究点 (1)
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