ChiCTR2000038993进行中（未招募）早期 1 期
白内障超声乳化联合角膜缘松解切开术对术后视觉质量的影响
朝聚眼科医院集团1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉质量
研究概览
简要总结
通过临床研究验证白内障超声乳化联合角膜缘松解切开术远期效果是否稳定、对波前像差是否有影响、是否影响术后视觉质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：50-80 岁；
- •2.光明行项目：单纯老年性白内障患者无其他眼病；
- •3.角膜散光：0.75D~3D，规则性角膜散光；
- •4.同一个手术医生实施手术；
- •5.角膜松解切口单弧形或双弧形，白内障主切口在弧形切口位置；
- •6.植入同款人工晶体（SA60AT 项目晶体）。
排除标准
- •1.患者其他眼病如角膜病变、眼底病变、高度近视等；
- •2.白内障成熟或过熟 OPD 不能够测量出数据；
- •3.出现严重手术并发症影响视力或切口缝合；
- •4.散光在 30~60 度范围，主切口不能在弧形切口内的。
研究组 & 干预措施
对照组
phaco+颞上方透明角膜切口，使用宝石刀制作切口
试验组
phaco+主切口颞上方透明角膜切口+角膜缘松解切开术
结局指标
主要结局
视觉质量
波前像差
次要结局
- 角膜曲率
- 角膜厚度
- 眼轴长度
研究者
研究点 (1)
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