ChiCTR-IOR-17010569尚未招募不适用
角膜缘不同距离透明角膜切口对白内障超声乳化术临床疗效的比较
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年2月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术性散光
研究概览
简要总结
本研究通过对比距离角膜缘不同距离的透明角膜切口白内障超声乳化抽吸术后疗效，确定透明角膜切口距离角膜缘的安全距离范围，为临床手术切口的选择提供依据
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①确诊年龄相关性白内障者；
- •②同意本项试验并接受定期随访者；
- •③晶体核硬度为 II-III 级核。
排除标准
- •②既往眼部手术史或有眼部疾病史如干眼、高度近视、远视、角膜散光大于 1D，糖尿病眼底病变、青光眼、角膜瘢痕、晶状体脱位、年龄相关性黄斑变性等；
- •③角膜存在老年环或角膜缘位置不清者;
- •⑤经 Pentacam 三维眼前节分析仪检查角膜曲率，两垂直子午线 K1 和 K2 差值>1.5 D。
研究组 & 干预措施
对照组
透明角膜切口距离角膜缘 0.5mm
实验组
透明角膜切口距离角膜缘 1.5mm
结局指标
主要结局
手术性散光
次要结局
- 术后视力
- 相差
- 角膜厚度
- 切口距离角膜缘的实际距离
- 角膜内皮数
- McMonniesg 干眼症状问卷调查表
- 黄斑中心厚度
- 视功能问卷-25
- 生存质量调查问卷
- 术后并发症
研究者
研究点 (1)
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