ChiCTR1900025829进行中（未招募）早期 1 期
细银质针激痛点针刺疗法治疗颈源性头痛的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NRS 评分
研究概览
简要总结
研究细银质针激痛点针刺疗法治疗颈源性头痛的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合国际头痛协会（IHS）2013 年颈源性头痛诊断标准（ICHD-3）；
- •头颈部存在 2 个及以上激痛点；
- •枕大神经、枕小神经及耳大神经神经支配区域至少 1 处疼痛；
- •排除其他原因造成的头痛；
- •单纯药物治疗疗效不满意；
- •18 岁≤年龄≤60 岁，体重指数（Body Mass Index，BMI）在 18.5～24kg/m2 之间；
- •同意参与本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •颈椎解剖异常或不稳、脊髓型颈椎病；
- •全身感染或穿刺部位皮肤破损；
- •患有严重的血液系统疾病或者出凝血异常；
- •患有严重内科、精神系统疾病；
- •月经期、妊娠或哺乳期女性；
- •晕针或对治疗药物（利多卡因、激素、氨酚曲马多）过敏者；
- •入组前 1 个月内接受其他有创治疗者。
研究组 & 干预措施
对照组
外周神经阻滞
干预措施: 外周神经阻滞
试验组
细银质针激痛点针刺疗法
干预措施: 细银质针激痛点针刺疗法
结局指标
主要结局
NRS 评分
次要结局
- 颈椎活动度
- 颈椎功能障碍指数
- 补救药物的使用量及使用次数
- 疼痛区域温度变化
- 心率变异性
研究者
研究点 (1)
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