ChiCTR1900026605尚未招募4 期
小剂量利多卡因静脉持续输注在无痛肠镜检查中的应用
研究生培养经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年10月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 丙泊酚总量
研究概览
简要总结
探索小剂量利多卡因静脉持续输注在无痛肠镜检查中的应用效果及不良反应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 择期拟行无痛肠镜检查的患者；
- •(2) 年龄 18～65 岁；
- •(3) 美国麻醉医师协会( ASA) 分级 I ～ II 级，术前无严重心肺系统疾病，肝肾功能正常，无精神系统疾病；
- •(4) 体重指数( BMI)为 18 ～ 28kg /m2；
- •(5) 所有患者均签署知情同意书。
排除标准
- •(1) 无陪同或监护人；
- •(2) 未控制的严重高血压、严重心律失常、不稳定心绞痛；
- •(3) 肝功能障碍( Child－Pugh C 级以上)；
- •(4) 严重肾功能异常( Cr 清除率＜ 30 ml /min)；
- •(5) 听力及视力异常无法交流者；
- •(6) 有神经肌肉系统疾病；
- •(7) 对药物过敏或有其对药物过敏或有其他禁忌症；
- •(8) 过去 30 天之内参与了另外的药物临床试验。
研究组 & 干预措施
组 1
丙泊酚+2mg/kg/h 利多卡因
组 2
丙泊酚+4mg/kg/h 利多卡因
组 3
对照组
结局指标
主要结局
丙泊酚总量
术后疼痛
麻醉诱导时间
苏醒时间
离院时间
不良反应发生率
术后苏醒质量
次要结局
- 血氧饱和度
- 心率
- 平均动脉压
研究者
研究点 (1)
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