ChiCTR1900028091尚未招募不适用
血糖控制对急性胰腺炎引起胰岛功能受损及糖尿病影响的随机对照临床研究
国家自然科学基金青年项目(No.81800574)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2019年12月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖耐量受损
研究概览
简要总结
1.探讨血糖控制对急性胰腺炎后胰岛功能损伤及糖尿病的影响； 2.收集重症急性胰腺炎患者胰周坏死组织旁尚具有活力的胰腺组织作为实验组及肝移植供体胰腺标本作为对照组，研究急性胰腺炎糖尿病发病机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.急性胰腺炎诊断符合以下 3 项特征中的 2 项: 1）与 AP 相符合的腹痛；2）血清淀粉酶或脂肪酶活性高于正常值上限 3 倍；3）腹部影像学检查符合 AP 影像学改变。
- •2.胰腺组织标本：1）重症急性胰腺炎需要开腹行胰周坏死组织清除的患者，患者及家属同意签署知情同意加入该研究；2）肝移植供体的患者，家属同意签署知情同意加入该研究。
排除标准
- •1）慢性胰腺炎患者；2）在 AP 发生前已经诊断为 DM；3）糖尿病家族史；4）胰腺肿瘤病史；5）影响血糖稳态的其他疾病；6）拒绝签署知情同意加入该研究的患者。
研究组 & 干预措施
1 组
传统治疗
2 组
血糖控制（＜10mmol/L）
结局指标
主要结局
糖耐量受损
时间窗: 出院时，3 个月，6 个月，12 个月及 2 年
糖尿病发生率
次要结局
- 糖化血红蛋白
- 血清 C 肽
- 血清胰岛素
- 胰腺组织 ALDH1A3
研究者
研究点 (1)
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