ChiCTR-IPR-16008301招募中4 期
质子泵抑制剂治疗急性胰腺炎的前瞻随机临床对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 86 人开始时间: 2016年4月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 86
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃液 pH
研究概览
简要总结
（1）评价质子泵抑制剂治疗急性胰腺炎的有效性和必要性；（2）探索质子泵抑制剂对急性胰腺炎患者小肠肠道菌群的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合诊断标准的胰腺炎患者。（2） 起病 72h 内入院。（3）18-65 岁患者。（5）自愿加入本实验，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）发病前 1 月未服用抑酸剂和促肠动力药物。（2）长期抗生素、NSAIDS 药物、抑郁药、阿片类、糖皮质激素服用史。（3）1 月内曾作肠镜，有慢性腹泻、吸收不良、炎症性肠病病史。（4）重大脏器功能障碍、甲状腺疾病、糖尿病、硬皮病等疾病。（5）腹部胃肠道手术史、肠梗阻病史。（6）妊娠期或哺乳期女性。
研究组 & 干预措施
实验组
PPI group
对照组
一般内科治疗
健康志愿者组
结局指标
主要结局
胃液 pH
小肠细菌过生长发生率
肠道菌群变化
次要结局
- 炎症指标
- 感染发生率
- 放射免疫指标
- 改良 CT 严重程度评分
- 平均住院日
- 平均住院费用
- 肠液 pH
- 消化道出血发生率
- APACHE II 评分
研究者
研究点 (1)
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