ChiCTR-TRC-14005059进行中（未招募）4 期
预示性重症急性胰腺炎早期非特异性抗炎治疗的 临床随机对照研究
四川省科技厅支撑项目(2015FZ0063)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 198 人开始时间: 2014年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 198
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SAP 发生率
研究概览
简要总结
评价奥曲肽联合选择性 COX-2 抑制剂治疗预示性重症急性胰腺炎的有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 符合急性胰腺炎的诊断，出现以下 3 条中的 2 条: ①具有急性胰腺炎特征性症状，持续中上腹痛; ②血清淀粉酶和(或)脂肪酶≥正常值上限 3 倍: ③急性胰腺炎特征性的影像表现（包括 CT 或超声或核磁共振检查）；(2) APACHⅡ评分≥8 分；(3) 起病 48 小时内入院；(4) 纳入试验前一月未使用非甾体类抗炎药及生长抑素或其类似物；(5) 年龄>18 岁住院病人；(6) 自愿加入本试验研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •(1) 对所用药物过敏者，如对磺胺类药物过敏患者；(2) 妊娠及哺乳期妇女；(3) 有心、肺、脑、肾等重要脏器严重基础疾病史；及消化系统严重疾病，如肝硬化、食道静脉曲张、消化道溃疡，近 1 月有消化道出血史，溃疡性结肠炎、Crohn 病，恶性肿瘤等；(4) 长期不良药物史，药瘾史，神经精神障碍患者。
研究组 & 干预措施
试验组
常规治疗+奥曲肽+帕瑞昔布 / 塞来昔布
对照组
常规治疗+奥曲肽
结局指标
主要结局
SAP 发生率
次要结局
- 开始进食的时间
- 入组 72 小时的液体扣留量
- 血浆生长抑素浓度
- 达 end-point 所需的补液量
- 达 end-point 所需的时间
- 药物不良反应
- 远期并发症的发生率
- 总住院费用
- 平均住院时间
- 病死率
- 器官功能衰竭发生率
- 器官功能衰竭评分
- CT 评分
- SIRS 评分
- APACHE II 评分
- 腹痛评分
- 哌替啶用量
- 血清 C-反应蛋白
- 血清白介素-6（IL-6）
- 肿瘤坏死因子（TNF-a）
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
甲泼尼龙在急性脂源性胰腺炎中的疗效观察ChiCTR2300069365自筹
尚未招募
Unknown
早期动脉乳酸监测在中度重症 / 重症急性胰腺炎临床预后的评估价值：一项前瞻性观察性队列研究急性胰腺炎ChiCTR2300069654
Unknown
不适用
双入路小切口引流并持续灌注冲洗治疗重症急性胰腺炎后期严重感染 的前瞻性系列病例研究ChiCTR1800016950自筹40
Unknown
不适用
甲状腺激素在亚特兰大新分类标准下急性胰腺炎严重程度的研究价值重症急性胰腺炎ChiCTR2100046669青岛大学
Unknown
不适用
mFOLFIRINOX 对比吉西他滨联合白蛋白紫杉醇治疗不可切除胰腺癌患者的前瞻性、随机对照研究ChiCTR2000034870自筹200