ChiCTR2200056580尚未招募不适用
环泊酚-阿芬太尼在日间短小手术中的应用
科室申请1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 意识消失时间
研究概览
简要总结
对比环泊酚和丙泊酚联合阿芬太尼在泌尿外科短小手术中的应用，本研究拟在探讨环泊酚联合阿芬太尼麻醉用于日间泌尿短小全麻手术对患者诱导时间及术中镇静深度和术后苏醒时间的影响，为泌尿外科短小手术全麻提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-65 周岁，性别不限；
- •（2）美国麻醉医师分级（ASA）I-II 级；
- •（3）体重指数（BMI）≥18 且≤30kg/m2；
- •能理解本研究过程和方法，并自愿参加本研究。
排除标准
- •（1）具有全麻禁忌症者或既往曾出现过麻醉意外史者；
- •（2）已知或怀疑对丙泊酚注射液、环泊酚注射液辅料、苯二氮卓类药物、阿片类药物、肌松药等过敏或禁忌者；
- •（3）合并颅脑损失、颅内高压、脑卒中、不稳定心绞痛、心肌梗死者；
- •（4）呼吸功能不全、阻塞性肺部疾病、存在困难气道或被判定为气管插管困难（改良马氏评分为 III 级或 IV 级）
- •（5）未控制的糖尿病或高血压；
- •（6）严重肝功能障碍或严重肾功能不全；
- •（7）酗酒史或药物依赖史；
- •（8）滥用或长期应用麻醉、镇静、镇痛药物；
- •（9）既往有精神疾病史者；
- •（10）筛选前 1 个月内参加过任何药物临床试验者；
- •（11）妊娠和哺乳期女性；具有生育能力的女性或男性不愿意在整个试验期间避孕；在试验后 1 个月内有妊娠计划的受试者（包括男性受试者）；
- •（12）研究者认为具有任何其他不宜参加此试验因素的受试者。
研究组 & 干预措施
2 组
结局指标
主要结局
意识消失时间
时间窗: 注射药物开始至大声呼喊推动无反应的时间
苏醒时间
时间窗: 停药开始至拔管的时间
麻醉药物使用量
时间窗: 麻醉结束时
MOAA/S 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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