ChiCTR2500101918尚未招募4 期
环泊酚在全身麻醉中的临床应用研究
自筹7 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 术后 24 h QoR-15 评分
研究概览
简要总结
本研究拟在择期口腔颌面外科手术患者中采用以环泊酚为基础的全凭静脉麻醉方案，以传统静脉麻醉药丙泊酚为对照，观察环泊酚对全身麻醉患者围术期诱导及全麻维持过程中血流动力学稳定性及复苏质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）接受全麻下颌面外科手术且预期手术时长≤2 h 患者；
- •（2）愿意接受全凭静脉麻醉的患者；
- •（3）年龄 18~65 岁，BMI 18 - 30 kg/m ²且 ASA I-III 级的患者；
- •（4）过去三月内无手术史的患者；
- •（5）患者及家属同意签署知情同意书。
排除标准
- •（1）对本研究中使用的麻醉药物或大豆过敏的患者；
- •（2）有酒精、镇静镇痛药物、精神药物或物质滥用和成瘾史的患者；
- •（3）存在器官功能障碍、心律失常或先天性心脏病的患者；
- •（4）严重气道障碍，如睡眠呼吸暂停综合征或颅面综合征的患者；
- •（5）严重视听功能障碍或交流困难的患者；
- •（6）急诊手术或孕期手术患者；
- •（7）拒绝参加研究的患者
研究组 & 干预措施
环泊酚组
丙泊酚组
结局指标
主要结局
术后 24 h QoR-15 评分
时间窗: 术后 24 h
诱导期及维持期低血压发生率
时间窗: 诱导期及维持期
次要结局
- 术后 48 h QoR-15 量表评分(术后 48h)
- 血管活性药物使用次数及总量(诱导期及维持期)
- 意识消失时间(诱导期间)
- 住院天数(患者出院后)
- 苏醒及拔管时间(复苏期间)
- 不良事件(诱导期、维持期及苏醒期)
- 追加诱导药物次数(诱导期间)
研究者
研究点 (7)
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