ChiCTR2300070054尚未招募4 期
瑞马唑仑在口腔手术全身麻醉中的临床应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇静
研究概览
简要总结
本研究旨在探索瑞马唑仑对拟行全麻下口腔手术患者围术期血流动力学稳定性及镇静、镇痛及行为改变的影响，从而为瑞马唑仑在该类手术中的应用提供理论基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18-65 岁；
- •2.ASA 分级：I-II 级；
- •3.拟行全麻下口腔外科手术；
- •4.患者及家属同意签署知情同意书。
排除标准
- •1.近期呼吸道感染史；
- •2.对瑞马唑仑过敏或高敏感；
- •4.器官功能障碍、心律失常、先天性心脏病；
- •5.气道障碍(睡眠呼吸暂停综合征或颅面综合征；
- •6.神经发育迟缓、智力障碍、镇静药或抗惊厥剂使用史；
- •7.孕妇及哺乳期患者。
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑组
丙泊酚组
结局指标
主要结局
镇静
镇痛
次要结局
- 血流动力学
研究者
研究点 (1)
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