ChiCTR1800019093进行中（未招募）4 期
镇静和麻醉对高龄患者胃镜诊疗中不良心血管事件影响的多中心研究
自筹20 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,100 人开始时间: 2018年10月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2,100
- 试验地点
- 20
- 主要终点
- 不良心血管事件
研究概览
简要总结
本研究旨在比较高龄患者行胃镜诊疗过程中，镇静和麻醉对患者心血管事件的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 70 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 70~90 岁；
- •计划行胃镜检查（包括取活检）和胃镜下息肉切除的患者；
- •ASA 分级 II~III 级，心功能正常或 NHYA 心功能分级 I~II 级；
- •BMI 为 18.5~29.9kg/m2[BMI=体重（Kg）/身高（m）2]（2013 美国“成人超重和肥胖管理指南）；
- •患者自愿受试，签署知情同意书。
排除标准
- •严重的神经系统疾病患者（如脑卒中急性期、惊厥、癫痫未有效控制）；
- •术前访视血压≥180/110 mm Hg（WHO-ISH 高血压指南 3 级高血压）；
- •3 个月内发生过心律失常、不稳定心绞痛、心肌梗死者；
- •肝肾功能严重异常者；
- •有困难气道及患有严重呼吸道病变（阻塞型睡眠呼吸暂停综合征、张口障碍、颈项或下颌活动受限、病态肥胖，急性呼吸道感染、慢性阻塞性肺疾病急性发作期、未受控制的哮喘等）；
- •胃肠道手术病史患者；
- •确定 / 怀疑有滥用或长期应用麻醉性镇静镇痛药者；
- •半年内服用激素或其他免疫抑制剂>10 天或有肾上腺皮质抑制病史或者有免疫系统疾病者；
- •存在对试验药物及其他麻醉药物的禁忌症或者过敏者；
- •检查前氧饱和度≤95%的患者；
- •30 天内参加其他研究的患者；
- •沟通交流障碍患者。
研究组 & 干预措施
无痛胃镜检查组
普通胃镜检查组
结局指标
主要结局
不良心血管事件
次要结局
- 呼吸
- 血氧饱和度
- 满意度
研究者
研究点 (20)
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