ChiCTR1900023718尚未招募早期 1 期
EVs 抗体捕获技术对 HBV 相关肝癌的早期诊断研究
首都卫生发展科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 外泌体抗体
研究概览
简要总结
明确外泌体抗体捕获技术对 HBV 相关早期 HCC 诊断诊断的特异性和敏感性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •HBsAg 阳性超过 6 个月，并具有以下 3 相中的 1 项
- •两种或两种以上（超声，CT，MRI）技术手段证实为早期 HCC
- •病理学肝穿刺诊断为 HCC 的早期患者
- •其它技术手段确诊为早期 HCC 的患者
排除标准
- •晚期 HCC，或 HBsAg 阴性的早期 HCC。
- •不签署知情同意书或拒绝参加研究的患者
结局指标
主要结局
外泌体抗体
SPE, SEN, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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