ChiCTR2200060299进行中(未招募)早期 1 期
孤独症谱系障碍婴幼儿社会性共同注意的认知神经机制与干预研究
国家自然科学基金青年项目(32000762),广州市重点研发项目(202007030011)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 行为观察指标
研究概览
简要总结
孤独症谱系障碍的儿童通常会在共同注意上表现出缺陷。共同注意是早期发展出的认知能力,通常包括回应共同注意和发起共同注意。而提高儿童共同注意行为一般使用从最多到最少提示的行为分析程序。对于不同的儿童能力,研究需采用的提示水平目前尚待探索,并有可能依实际情况来扩大采用的系统性提示策略。当前研究使用准实验设计,通过比较实验组(在大学实验室中参与的 20 名儿童)和控制组(在社区组织接受普通干预的 20 名儿童),来检验不同表现症状的儿童接受提示程序干预的有效性。 我们将采用行为学测量指标,如早期社交沟通量表(Early Social Communication Scales, ESCS, Mundy et al., 2003)来观测干预前后的行为变化。除此以外,我们还会使用眼动追踪技术来进一步测量行为表现的变化。 本研究还采用功能性近红外成像(functional near-infrared spectroscopy, fNIRS)来记录实验过程中实时的脑功能信号,从脑科学的角度检验干预的有效性。实验会使用近红外成像设备向儿童的头皮发射对身体安全无害的近红外线,记录实验过程中大脑皮质的血氧动力学信号,用以确定干预前后特定区域的脑功能的活动变化。近红外成像的脑神经功能结果能进一步与行为学和眼动的观测指标进行联系,综合地从神经科学和行为学的角度考察干预的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 由于没有采用双盲分组。为了保证测试与干预评估的信度,本研究将对测评与干预全部录像,并安排与实验无关人员对于测试与干预的忠诚度和一致性进行打分。
入排标准
- 年龄范围
- 1.5 至 6.5(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.具有权威医院出具的 ASD 确诊书;
- •2.具有基础的前提技能如模仿,对自己的名字有反应,能遵从逐步指示作出行为;
- •3.不表现出严重行为和情绪问题;
- •4.所有实验组应纳入至少三名女生;
- •5.父母需要完成中文修订的第二版适应行为评估系统(ABAS-2; Oakland & Harrison, 2008)和亲职压力量表(Parenting Stress Index; Abidin, 1995)。
排除标准
- •1.有严重行为(自残、严重重复刻板行为)或情绪问题(经常的情绪崩溃);
- •2.有其他疾病诊断(例如,视觉障碍)。
研究组 & 干预措施
实验组与控制组
行为干预
结局指标
主要结局
行为观察指标
次要结局
- 眼动测量
- 脑功能激活信号
研究者
研究点 (1)
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