ChiCTR1800018293进行中（未招募）治疗新技术临床试验
精准化胸腔镜肺段切除术在早期肺癌中的应用
浙江省医药卫生科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术耗时
研究概览
简要总结
探索精准胸腔镜下肺段切除术（包括术前三维成像和 3D 打印后模拟手术、术前快速医用胶形成伪结节行肺结节定位、术中段支气管内亚甲蓝染色判断段间平面、单孔胸腔镜手术切除肺段四个主要环节）在早期肺癌手术治疗中，对缩短手术时间和住院时间，减轻术后疼痛，减少创伤和并发症，保护肺功能，快速康复等方面的意义。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •心肺功能可耐受肺段切除术；术前 HRCT 判断临床分期 IA 期，纵隔无明显肿大淋巴结；非小细胞肺癌；单个肿瘤直径大小 2-3cm 以下；周围型；CT 表现主要是 GGO 磨玻璃样病变；术中区域淋巴结清扫快速病理 pN(-)。充分告知并签署知情同意书。
排除标准
- •心肺功能差，有手术禁忌症；非单一肿瘤；肿瘤大小>3cm；中央型，或病变在肺段交界处；术中区域淋巴结清扫快速病理 pN(+)，则行肺叶切除术；如病理诊断小细胞肺癌或肉瘤样癌，则根据患者耐受程度，行姑息性肺叶切除术或全肺切除术；术后随访患者不配合。
研究组 & 干预措施
Group 2
精准胸腔镜下肺段切除术
Group 1
传统胸腔镜下肺段切除术
结局指标
主要结局
手术耗时
手术出血量
神经或血管损伤
血气分析
术后疼痛评分
引流液量
并发症
术后住院时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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