ChiCTR2200060753进行中（未招募）不适用
胸腔镜肺段和肺叶切除术在早期肺癌的患者报告结局比较：一项多中心、前瞻性队列研究
白求恩公益基金会 (CESS2021TC01)；四川省临床重点专科建设项目经费7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 788 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 788
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 术后 1 年内的气短评分
研究概览
简要总结
- 比较胸腔镜肺段和肺叶切除术后的患者报告结局；
- 比较胸腔镜肺段和肺叶切除术后的传统临床结局。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •临床或病理诊断为早期非小细胞肺癌（肿瘤最大径≤2cm 且 cN0M0）；
- •计划行胸腔镜下意向性肺段或肺叶切除；
排除标准
- •拟行剑突下胸腔镜入路；
- •拟行双肺叶或肺叶联合亚肺叶（肺段、亚段、楔形）切除术；
- •参与了其他干预性研究。
研究组 & 干预措施
胸腔镜肺段组
肺段切除
胸腔镜肺叶组
肺叶切除
结局指标
主要结局
术后 1 年内的气短评分
时间窗: 术前、出院时、出院后每月 1 次(±7 天)，直到 1 年
次要结局
- 中转开胸率
- 手术时间
- 术中失血量
- 淋巴结清扫个数
- 淋巴结清扫站数
- 术后胸引管留置天数
- 术后住院时间
- 术后住院并发症
- 术后 30 天并发症
- 术后 1 年内的疼痛、咳嗽、睡眠不安、乏力、瞌睡、苦恼、行走困难和日常活动功能评分(术前、出院时、出院后每月 1 次(±7 天)，直到 1 年)
- 术后 1 年内的生活质量评分(术前、出院时、出院后每月 1 次(±7 天)，直到 1 年)
- 生存率(5 年和 10 年)
研究者
研究点 (7)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 肺段切除术和肺叶切除术在直径≤2 cm 且术中病理含有微乳头和实性成分肺腺癌中的疗效比较：一项前瞻性、观察性、多中心队列研究ChiCTR2200057037自筹446
Unknown
不适用
肺段切除对比肺叶切除治疗肺野中 1/3、 直 径≤2 cm 的早期非小细胞肺癌的多中心前瞻性随机对照临床研究ChiCTR2100047249研究者发起1,120
Unknown
不适用
双孔分离操作单向式胸腔镜肺叶切除术ChiCTR2100048412自筹
Unknown
不适用
刘茹太洋医师：请在 ResMan IPD 平台上传原始数据。 低成本单孔胸腔镜肺叶切除术对比常规单孔胸腔镜肺叶切除术的前瞻性随机对照研究ChiCTR2000034452自筹200
Unknown
不适用
两种不同的胸管放置方式对肺癌术后短期效果的前瞻性随机对照试验ChiCTR2100050025自筹200