ChiCTR2000035475Not yet recruitingEarly Phase 1
张枭医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 口腔种植体周围炎的标准化诊断与治疗体系构建
纵向拨款1 site in 1 countryStarted: September 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 探诊出血指数
Study Overview
Brief Summary
种植体周围炎是口腔种植治疗最常见的生物学并发症，具有发病率高，治疗效果不稳定的特点。目前临床上常用的治疗手段灵活多样，缺乏明确、科学且普遍认可的诊断与治疗决策方案。为此，本研究通过临床大样本数据分析，逐步明确口腔种植体周围炎各进展期的生物标志物，结合临床指征，评价现有治疗手段的有效性，以期形成一套科学的口腔种植体周围炎的诊断与治疗决策策略。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1、患者年满 18 周岁；
- •2、接受口腔种植治疗；
- •3、诊断为种植体周围炎：轻度，种植体周围骨吸收<2mm；中度，2mm<种植体周围骨吸收<种植体长度 50%；重度，种植体骨吸收>50%且种植体无松动
Exclusion Criteria
- •1.无法控制的代谢疾病（糖尿病，甲状腺疾病，肾脏和肝脏疾病）；
- •2.长期使用激素类药物；
- •4.使用影响骨代谢的药物，如磷酸盐类；
- •6.怀孕期、哺乳期或 1 年内有怀孕计划的妇女；
- •7.拒绝签署知情同意。
Arms & Interventions
2-2
3-2
1-1
2-1
3-1
1-2
Outcomes
Primary Outcomes
探诊出血指数
Secondary Outcomes
- 探诊深度
- 改良菌斑指数
Investigators
Study Sites (1)
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