ChiCTR2400083393进行中(未招募)1 期
膀胱功能训练联合低频脉冲电刺激治疗在预防宫颈癌术后尿潴留的应用研究
单位资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者的排尿情况
研究概览
简要总结
宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤,宫颈癌广泛根治术(广泛全宫加双附件切除加盆腔淋巴结清扫术)是治疗宫颈癌的首选手术,近年来,腹腔镜下宫颈癌根治术(1aparoscopicradicalhysterectomy,LRH)为宫颈癌患者常见的手术治疗方式。LRH 因切除了子宫骶韧带和主韧带而离断了交感神经和副交感神经支配,容易导致神经性膀胱功能失调,引起神经源性膀胱功能障碍。国外学者报道,宫颈癌根治术后尿潴留发生率为 3.8% -21.0%,而国内报道为 7.5% - 44.9%。长期留置尿管容易发生尿路感染,感染可直接影响尿液的排泄,影响患者排尿功能的恢复。长期留置导尿管容易造成患者产生不良的负面情绪,长期处于焦虑、抑郁、恐惧、情绪低落等状态。不良情绪抑制逼尿肌的反射,影响排尿功能的恢复。而且术后留置尿管导致患者自我形象紊乱,患者的医疗费用增加,长期需要定期返院更换尿管护理等,严重影响患者的生活质量。因此,从护理干预方面看,可通过膀胱功能训练联合低频脉冲电刺激治疗降低宫颈癌术后患者尿潴留的发生,促进患者的膀胱功能恢复,让患者回归社会,回归家庭。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机抽样
- 盲法
- 单盲(对受试者隐藏分组),对评估者不隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •宫颈癌 I b1~Ⅱa2 期行腹腔镜下宫颈癌根治术患者,年龄<75 岁,肿瘤未发生转移
排除标准
- •1: 有膀胱功能训练、低频脉冲电刺激治疗禁忌症患者
- •2: 有泌尿系统疾病患者
- •4: 合并内分泌疾病患者
- •5: 其他严重内科合并症患者
- •6: 精神障碍、认知障碍、老年痴呆症患者
研究组 & 干预措施
对照组(非暴露组)常规护理组;
对照组(非暴露组)膀胱功能训练组;
试验组(暴露组)膀胱功能训练+低频脉冲电刺激治疗组(暴露组)
结局指标
主要结局
患者的排尿情况
时间窗: 患者拔除尿管后
尿潴留发生人数
留置尿管时间
次要结局
- 残余尿量
研究者
研究点 (1)
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