ChiCTR2500106407尚未招募1 期
骶神经磁刺激预防子宫全切除术后尿潴留的临床效果研究
医院自筹资金0 个研究点开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 主要终点
- 尿潴留发生率
研究概览
简要总结
本研究按照纳排标准选取本院的妇科恶性肿瘤 RH 术后患者作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，对照组接受常规留置导尿管管理，观察 组在对照组基础上接受 SMS 治疗。干预前后对两组患者的膀胱残余尿量、尿潴留发生率、自主排尿时间、再次置管率、盆底肌力进行评估。通过对照研究探索 RH 术后患者早期接受 SMS 治疗预防术后尿潴留的效果，拟为临床提供一种无创便捷、安全有效的临床预防方案。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①年龄 18~80 岁；
- •③无其他的腹腔部重大手术史；
- •⑤言认知功能正常，沟通无障碍，能够积极配合研究；
- •⑥患者自愿参与并签署知情同意书。
排除标准
- •①术前有脊髓或颅脑损伤手术史；
- •②术前有尿潴留、尿失禁及下尿路功能障碍；
- •③术中有泌尿系统损伤；
- •④癫痫、中枢神经系统疾病、精神障碍；
- •⑤靠近刺激部位有植入性金属或电子仪器；
- •⑦急性尿路感染、盆腔感染；
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
结局指标
主要结局
尿潴留发生率
盆底肌力
次要结局
- 膀胱残余尿量
- 自主排尿时间
- 再次置管率
研究者
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