ChiCTR2000030767尚未招募早期 1 期
盆底磁刺激治疗对绝经期女性复发性尿路感染的影响
上海市医学重点专科建设经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 盆底肌肌力检查
研究概览
简要总结
本研究拟通过随机对照临床试验观察盆底磁刺激治疗对绝经期女性复发性尿路感染的临床疗效，对影响 UTI 复发的诱发因素进行探索，深入探究盆底功能、盆腔器官脱垂程度与 rUTI 的相关性，并建立内在联系，深入认识盆底康复在预防 rUTI 发作中的重要作用，旨在为女性复发性尿路感染提供一种安全、快速、便捷、彻底的治疗方式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄为 45～60 岁的绝经妇女；
- •既往半年内复发尿道感染至少 2 次或一年内至少感染 3 次；
- •具有正常沟通能力，能接受随访。
排除标准
- •既往泌尿生殖系统手术史（剖宫产除外）、盆腔肿瘤患者；
- •腰椎间盘疾病、坐骨神经痛等神经系统病史；
- •靠近刺激部位有植入性金属或电子仪器的患者；
- •处于癫痫发作期的患者；
- •精神障碍不能配合治疗者。
研究组 & 干预措施
A
盆底磁刺激治疗
B
家庭盆底肌锻炼
结局指标
主要结局
盆底肌肌力检查
盆底表面肌电 Glazer 评估
盆腔器官脱垂程度评估
患者 / 临床总体印象改善量表
复发就诊次数
尿路感染病程总天数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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