ChiCTR1800014861尚未招募治疗新技术临床试验
肌骨超声介入下类固醇注射联合小针刀治疗跖筋膜炎的效果评价
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗后即刻 NRS
研究概览
简要总结
本研究拟中西结合，对肌骨超声介入下类固醇注射、小针刀松解、以及两者联合应用于跖筋膜炎的效果进行对比，通过 6 个月的中期随访，探索最佳临床治疗方式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①诊断跖筋膜炎；②病程>3 月，保守治疗包括物理治疗、非甾体抗炎药、伸展运动和足跟垫等无效；③疼痛强度数字等级评分法≥4 分；④年龄>18 岁。
排除标准
- •①既往足部手术史或骨折史 ；②患者有双侧足底筋膜炎的症状或体征者；③孕妇；④合并其他严重影响足跟痛的疾病；⑤活动性结核；⑥不能理解 NRS 的患者；⑦皮损区严重溃烂、感染；⑧凝血功能严重异常；⑨未经专科治疗的严重糖尿病。
研究组 & 干预措施
M 组
小针刀组
S 组
类固醇注射
MS 组
小针刀+类固醇注射
结局指标
主要结局
治疗后即刻 NRS
治疗后疼痛缓解持续时间
疼痛静息时 NRS
疼痛发作时 NRS
足功能评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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