ChiCTR1900023171尚未招募早期 1 期
肌骨超声定位下的针刀治疗膝骨关节炎临床 RCT 研究
南京市科技计划项目 2017sc5160021 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- WOMAC 量表
研究概览
简要总结
采用肌骨超声和针刀结合治疗膝骨关节炎，达到“可视化”操作，相比西医全方位松解术，可减少针刀治疗风险，直接治疗病变部位，减少过度刺激，提高治疗成功率和疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 符合美国风湿病学院膝骨关节炎诊断标准；
- •(2) 在过去一个月中大部分日子里膝关节至少中度及以下疼痛（疼痛数字评分法即 VAS 评分《7）；
- •(3) 年龄 40-75 岁（包括 40、75 岁）；
- •(4) 受试者停用止痛药物，只在疼痛难忍时服用相关药物，如采用镇痛剂或非类固醇抗炎药等。受试者不能服用激素类药物，并同意在治疗过程中不随意更换药物；
- •(5)愿意签署知情同意书。
排除标准
- •（1）过去 3 个月内接受激素治疗者；
- •（2）过去 6 个月内接受关节内透明质酸酶注射；
- •（3）过去 1 年内接受了关节冲洗或关节内窥镜检查；
- •（4）妨碍实验设计的安全参与和影响研究完成的疾病，如过去 3 个月患有心肌梗塞或中风、充血性心力衰竭、严重慢性阻塞性肺疾患、癌症、糖尿病等严重的全身性疾病及严重精神病；
- •（5）有出血倾向体质病史或临床表现，包括目前正在使用抗凝剂；
- •（6）炎性关节炎（如类风湿或银屑病型），本试验将在纳入之前，对受试者进行类风湿因子、血沉、抗Ｏ的检测，排除类风湿性关节炎的可能性；
研究组 & 干预措施
观察组
肌骨超声下针刀
对照组
针刀
结局指标
主要结局
WOMAC 量表
整体疼痛数字评价量表(VAS)
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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