ChiCTR1900024675尚未招募早期 1 期
针刺联合富含血小板血浆治疗膝关节骨关节炎的临床应用研究
已经申请北京清华长庚医院院内基金资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年7月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 行西部安大略麦克马斯特大学骨关节炎指数
研究概览
简要总结
1、建立自体血 PRP 提取技术方法，开展针刺联合 PRP 技术在膝关节骨性关节炎治疗的临床应用； 2、通过对比针刺联合 PRP 注射及单纯应用 PRP 注射的近期远期疗效，明确膝关节骨性关节炎中西医结合治疗的优化方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用评估者设盲，由专门的测试人员进行评估，测试人员及数据复核人员不知道受试者组别及姓名。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者符合美国风湿协会诊断膝关节 OA 诊断标准； Kellgren–Lawrence 分级为Ⅰ-Ⅲ级；年龄 40-65 岁；服用非甾体类抗炎药等保守治疗超过 3 个月仍有膝关节疼痛；治疗前 2 周未服用非甾体类抗炎药；患者对本研究知情同意。
排除标准
- •风湿性关节炎；痛风；关节感染性疾病；神经根病；急性膝关节损伤；继发性增生性骨关节病；血小板功能障碍综合征；严重血小板减少症（<105/ml）；低纤维蛋白原血症；败血症；凝血障碍疾病；肿瘤或转移瘤；传染病活动期；孕期或哺乳期；免疫缺陷病；乙型和丙型肝炎；获得性免疫缺陷病。
研究组 & 干预措施
联合治疗组
针刺+PRP 治疗
PRP 组
PRP 治疗
针刺组
针刺治疗
对照组
休息、非甾体类抗炎药、湿热敷等物理因子治疗
结局指标
主要结局
行西部安大略麦克马斯特大学骨关节炎指数
次要结局
- 视觉模糊评分
- 膝关节屈伸肌力评估
- 肿胀
- 疼痛
研究者
研究点 (1)
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