ChiCTR2300069572尚未招募治疗新技术临床试验
超声引导下富血小板血浆多点注射再生治疗慢性膝关节疼痛的临床疗效研究
四川大学华西医院专职博士后研发基金 2018HXBH0791 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分法
研究概览
简要总结
- 探索 PRP 靶点注射损伤、疼痛部位结合 PRP 关节腔内注射的多点注射方式对 CKP 的疗效；
- 建立超声引导下 PRP 多点注射再生治疗的新技术应用方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.过去一年中膝关节疼痛 3 个月或以上；
- •2.视觉模拟评分法(visual analogue scale，VAS)≥40；
- •3.18 岁以上，80 岁以下；
- •4.愿意遵守治疗计划并签署知情同意书。
排除标准
- •合并一种或多种影响日常活动的下肢非膝关节问题；
- •4 周内行膝关节腔内类固醇或 PRP 等生物制剂注射治疗；
- •过去一年内接受过其他可能对 PRP 治疗观察指标有影响的治疗方案，如干细胞等生物治疗、全身免疫抑制药物等；
- •合并有感染性疾病、传染性疾病；
- •三天内不明原因的发热＞38.0℃；
- •中重度焦虑、抑郁等心理疾病；
- •不理解普通话，不认识汉字。
研究组 & 干预措施
暴露组
非暴露组
结局指标
主要结局
视觉模拟评分法
次要结局
- 西大略湖和麦克马斯特大学骨关节炎指数
- Lysholm 评分系统
- 不良事件发生情况
研究者
研究点 (1)
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