ChiCTR2300069077进行中（未招募）早期 1 期
自体富含血小板血浆治疗膝关节半月板Ⅲ度水平撕裂的疗效研究
江苏省卫生健康委员会科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年5月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- KOOS 评分
研究概览
简要总结
观察自体富含血小板血浆关节腔注射对于有症状的Ⅲ度半月板水平状撕裂的治疗临床效果，并通过治疗前后 MRI 检查观察Ⅲ度半月板撕裂的修复情况、周边软组织和骨髓水肿消退情况以发现症状消退的原因。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲。研究实施者知道研究对象的分组和干预情况，但是研究对象不知道自己所处分组和干预情况，即仅对研究对象设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.膝关节 MRI 明确诊断为退变性半月板Ⅲ度水平撕裂的患者；
- •2.膝关节查体局部压痛阳性，麦氏征阳性的患者。
排除标准
- •1.半月板损伤同意手术治疗的患者；
- •4.合并中重度膝骨性关节炎的患者（Kellgren-Lawrence 分级为 3 级或 4 级）。
研究组 & 干预措施
PRP 组
透明质酸治疗组
生理盐水对照组
结局指标
主要结局
KOOS 评分
时间窗: 治疗后 1、3、6 月
Lysholm 评分
时间窗: 治疗后 1、3、6 月
次要结局
- 膝关节磁共振(治疗后 3 个月)
研究者
研究点 (1)
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