ChiCTR2100045342进行中（未招募）早期 1 期
半闭环式精准严格血糖控制策略对肝移植术中缺血再灌注损伤保护作用的研究
北京市医院管理中心 2021 年度“培育计划”1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年4月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 早期移植物功能障碍
研究概览
简要总结
比较术中不同血糖控制目标（精准动态调控组 6.0~7.8 mmol/L vs 传统组 4.1 ~10.0 mmol/L）对 LT 术后并发症发生率的影响，并初步探索高血糖加重肝脏 I/R 损伤的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18~65 岁；
- •2.身体质量指数 (body mass index, BMI)18~30 kg/m^2；
- •3.ASA 分级 I~III 级；
- •4.拟行原位异体肝移植术。
排除标准
- •1.术前血糖控制不佳 (HbA1c > 8.5%)；
- •2.MELD 评分 > 30；
- •3.合并严重心肺疾病；
- •4.术前血流动力学不平稳；
- •5.术前生命支持（机械通气、肾替代治疗等）；
- •7.麻醉药物过敏和患者拒绝。
研究组 & 干预措施
精准动态调控组（S 组）
采用半闭环式精准动态血糖管理（6.0~7.8 mmol/L）
传统组（T 组）
结局指标
主要结局
早期移植物功能障碍
次要结局
- 血糖
- 血红蛋白
- 血小板计数
- 谷丙转氨酶
- 谷草转氨酶
- 总胆红素
- 直接胆红素
- 血清白蛋白
- 碱性磷酸酶
- γ-谷氨酰转肽酶
- 血清肌酐
- 凝血酶原时间
- 部分凝血活酶时间
- 国际标准化比值
- 肿瘤坏死因子
- 白细胞介素-6
- 白细胞介素-1β
- ICU 停留时间
- 术后留院时间
- 术后机械通气时间
- 血糖变异度
- 低血糖事件
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
严格血糖管理策略对肝移植术中肝脏保护作用：前瞻性随机对照研究ChiCTR2100051868北京清华长庚医院青年启动基金资助项目182
Unknown
不适用
何丽仙 / 姚允泰医师：该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始试验并与我们联系上传批件。 术前口服碳水化合物对行冠状动脉旁路移植术的 2 型糖尿病患者的胰岛素抵抗及术后康复的影响ChiCTR2000029664宜昌人福药业有限责任公司62
Unknown
不适用
关节置换围手术期静脉应用低剂量和重复剂量地塞米松对非糖尿病患者术后血糖的影响ChiCTR2300069489自筹
尚未招募
Unknown
动态血糖监测技术在肾移植围术期管理中的临床研究方案ChiCTR2500105697
Unknown
不适用
关节置换围手术期静脉应用高剂量和重复剂量地塞米松对非糖尿病患者术后血糖的影响ChiCTR2300069473自筹