临床试验/ChiCTR2100045342

ChiCTR2100045342进行中（未招募）早期 1 期

半闭环式精准严格血糖控制策略对肝移植术中缺血再灌注损伤保护作用的研究

北京市医院管理中心 2021 年度“培育计划”1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年4月19日最近更新: 2021年11月21日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 150
试验地点: 1
主要终点: 早期移植物功能障碍

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

比较术中不同血糖控制目标（精准动态调控组 6.0~7.8 mmol/L vs 传统组 4.1 ~10.0 mmol/L）对 LT 术后并发症发生率的影响，并初步探索高血糖加重肝脏 I/R 损伤的作用机制。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 未说明

入排标准

年龄范围: 18 至 65（—）
性别: All

入选标准

•1.年龄 18~65 岁；
•2.身体质量指数 (body mass index, BMI)18~30 kg/m^2；
•3.ASA 分级 I~III 级；
•4.拟行原位异体肝移植术。

排除标准

•1.术前血糖控制不佳 (HbA1c > 8.5%)；
•2.MELD 评分 > 30；
•3.合并严重心肺疾病；
•4.术前血流动力学不平稳；
•5.术前生命支持（机械通气、肾替代治疗等）；
•7.麻醉药物过敏和患者拒绝。

研究组 & 干预措施

精准动态调控组（S 组）

采用半闭环式精准动态血糖管理（6.0~7.8 mmol/L）

传统组（T 组）

结局指标

主要结局

早期移植物功能障碍

次要结局

血糖
血红蛋白
血小板计数
谷丙转氨酶
谷草转氨酶
总胆红素
直接胆红素
血清白蛋白
碱性磷酸酶
γ-谷氨酰转肽酶
血清肌酐
凝血酶原时间
部分凝血活酶时间
国际标准化比值
肿瘤坏死因子
白细胞介素-6
白细胞介素-1β
ICU 停留时间
术后留院时间
术后机械通气时间
血糖变异度
低血糖事件

研究者

发起方

北京市医院管理中心 2021 年度“培育计划”

研究点 (1)

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