ChiCTR1900025169尚未招募早期 1 期
呼出气一氧化氮检测仪临床试验方案
广州瑞普医疗科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年10月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼出气一氧化氮检测
研究概览
简要总结
评价瑞谱斯呼出气一氧化氮测定系统用于呼出气一氧化氮 FeNO 测定时，测定结果与已上市的 NIOX VERO 有一致性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •临床医生认为需要进行 FeNO 测定的患者；
- •受试者必须签署知情同意书，表示他们理解了本研究的目的，以及了解研究的必需程序，并自愿参加本研究
排除标准
- •符合以下任意一条，则不能入选：
- •⑴意识不清或理解力障碍者；
- •⑵口腔严重畸形或面瘫者；
- •⑸气胸或大量胸腔积液的患者；
- •⑹其他不能正确配合检查的患者；
- •⑺临床医生出于安全原因或患者的利益考虑，认为患者不应参加本次研究的任何情况
结局指标
主要结局
呼出气一氧化氮检测
时间窗: 2019.10.15-2019.10.20
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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