ChiCTR2400086586已完成早期 1 期
量化园艺活动方案对养老院衰弱老人躯体功能影响的效果评价
河南省卫生健康委 2021 年省部共建重点项目(SBGJ202102186)2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 中文版简易躯体功能评估工具
研究概览
简要总结
（1）量化已构建园艺活动干预方案，对养老院衰弱老人实施园艺活动干预。 （2）评价园艺活动对养老院衰弱老年人躯体功能的影响，分析解释园艺活动带来的身体活动水平改变与躯体功能之间的关系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
- 盲法
- 对研究对象进行设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄为 60—85 岁；
- •(2)FRAIL-NH 量表（FRAIL-NH)≥6 分；
- •(3)意识清晰，简易精神状态检查(Mini-Mental State Examination, MMSE)得分≥27 分；
- •(4)无视觉、听觉、言语表达障碍；
- •(5)无严重的骨骼、肌肉系统疾病及各系统严重躯体疾患；
- •(6)不使用辅助工具，能够独立行走，ADL 评分≥41 分；
- •(7)知情同意，自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •(1)既往有精神疾病史或存在严重心理问题者；
- •(2)6 个月内进行骨关节手术，如髋关节、膝关节置换手术、脊柱手术等者；
- •(3)既往有过敏史（花草过敏，哮喘等）患者；
- •(4)在取得知情同意的前 3 个月内参加过类似干预活动（园艺活动、运动干预等等活动）者，或正在参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
中文版简易躯体功能评估工具
次要结局
- 握力
- 30 秒手臂弯举
- 心率
- 衰弱
研究者
研究点 (2)
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