ChiCTR2500102038已完成治疗新技术临床试验
基于伺服功能的自主式口腔种植机器人技术在上颌窦内提升术中的临床应用
国家自然科学基金（81970987）
中国人民解放军空军军医大学第三附属医院临床新技术项目（LX2023-304）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 窦膜破损率
研究概览
简要总结
通过临床研究对比磨除法上颌窦内提升种植术和自主式口腔种植机器人辅助内提升技术的窦膜破损率、植入精度以等主要评价指标和手术时间、患者手术评价等次要评价指标，验证机器人辅助内提升技术的有效性和可靠性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 因实验干预措施不同，难以对研究者和受试者设盲，本实验对数据测量和数据分析者设盲，减少统计分析时的偏倚。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥20 且≤70 周岁，性别不限；
- •2.上颌后牙区牙列缺损，且需要上颌窦内提升术完成种植的患者；
- •3.种植体植入区域无影响种植体植入的软硬组织缺损或病变；
- •4.受试者自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •全身状况及营养状况差者；
- •2.患有内分泌代谢性疾病未控制者（例如：空腹血糖≥10mmol/L）；
- •3.患有血液系统疾病及心血管疾病未控制者；
- •4.系统或局部的骨性疾病被认为是种植修复的禁忌症，如骨结核、骨炎、骨肿瘤等；
- •5.患有系统性免疫性疾病者，传染病患者；
- •6.长期服用特殊药物者如激素、抗凝药、双膦酸盐类药物等；
- •7.妊娠及意向妊娠的育龄期妇女及哺乳期妇女；
- •8.神经系统疾病，如癫痫患者；
- •9.精神病患者或有心理障碍者；
- •10.颌骨病理性改变者；
- •11.病理性黏膜病变者；
- •12.头颈部放疗后患者；
- •13.舍格伦综合症患者；
- •14.尚未控制的牙周病或口腔卫生极差者；
- •15.不良咬合习惯者，磨牙症等；
- •16.吸烟数量大于 10 支 / 日者；
- •17.近三个月内参加过其它临床试验者；
- •18.研究者认为其他不适合参加试验的情况。
研究组 & 干预措施
机器人组
自由手组
结局指标
主要结局
窦膜破损率
种植体植入精度
次要结局
- 手术时间
- 患者客观评价
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
口腔种植手术导航定位设备辅助下种植手术导航定位的临床效果研究ChiCTR2200066206横向课题经费
Unknown
不适用
上颌窦底提升同期种植不同负载时机临床效果的临床研究ChiCTR2300069153自筹经费
Unknown
不适用
口腔种植手术导航定位系统在临床应用中的安全性和有效性临床试验ChiCTR2300069419杭州键嘉机器人有限公司
Unknown
不适用
机器人系统与静态引导种植手术临床效果比较的随机对照实验研究ChiCTR2500101945贵州省科技厅临床专项
Unknown
不适用
窦底骨质缺如条件下经外侧壁入路上颌窦植骨种植技术及其临床效果研究ChiCTR2200063807自筹经费30