ChiCTR1900023104尚未招募早期 1 期
单胎和双胎妊娠剖宫产腰麻重比重罗哌卡因的 50%有效剂量和 95%有效剂量（ED50 和 ED95）的比较研究
本单位1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年5月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腰麻的成功率
研究概览
简要总结
研究单胎和双胎妊娠剖宫产腰麻重比重罗哌卡因的 50%有效剂量和 95%有效剂量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •A 组单胎妊娠纳入标准：（1）ASA2 级；（2）年龄 18 岁至 40 岁产妇；（3）体重≤110kg，身高≥150cm；（4）孕周≥37 周；（5）择期单胎剖宫产。
- •B 组双胎妊娠纳入标准：（1）ASA2 级；（2）年龄 18 岁至 40 岁产妇；（3）体重≤110kg，身高≥150cm；（4）孕周≥34 周；（5）择期双胎剖宫产。
排除标准
- •A 组单胎妊娠排除标准：（1）椎管内麻醉禁忌；（2）对酰胺类局部麻醉剂过敏者；（3）妊娠期高血压或先兆子痫；（4）妊娠期糖尿病；（5）需要治疗的哮喘及心脏疾病；（6）拒绝签署知情同意书者；（7）其他情况：比如胎膜已破，活跃产程，双胎及多胎妊娠剖宫产，宫内发育受限，前置胎盘、胎儿先天性异常等。
- •B 组双胎妊娠排除标准：（1）椎管内麻醉禁忌；（2）对酰胺类局部麻醉剂过敏者；（3）严重的妊娠期高血压或先兆子痫；（4）严重的妊娠期糖尿病未控制者；（5）需要治疗的哮喘及心脏疾病；（6）拒绝签署知情同意书者；（7）其他情况：比如胎膜已破，活跃产程，单胎、三胎及以上剖宫产，宫内发育受限，前置胎盘、胎儿先天性异常等。
研究组 & 干预措施
B-2 组
罗哌卡因剂量 11mg
B-3 组
罗哌卡因剂量 12.5mg
B-4 组
罗哌卡因剂量 14mg
B-5 组
罗哌卡因剂量 15.5mg
A-1 组
罗哌卡因剂量 9.5mg
A-2 组
罗哌卡因剂量 11mg
A-3 组
罗哌卡因剂量 12.5mg
A-4 组
罗哌卡因剂量 14mg
A-5 组
罗哌卡因剂量 15.5mg
B-1 组
罗哌卡因剂量 9.5mg
结局指标
主要结局
腰麻的成功率
次要结局
- 感觉平面阻滞
- 运动阻滞
- 疼痛评分
- 产妇一般情况
- 手术情况
- 产妇生命体征
- 脐静脉血气分析
- 胎盘总重量
- 新生儿出生总体重
- 新生儿 Apgar 评分
- 低血压等不良反应
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
孕妇身高对剖宫产椎管内麻醉啰哌卡因效能的影响ChiCTR-OCH-13003108科室经费270
Unknown
不适用
右美托咪定用于腰麻中对罗哌卡因 ED50 的影响ChiCTR1800018551自筹60
Unknown
不适用
剖宫产预防性输注去氧肾上腺素布比卡因腰麻量效关系的临床研究ChiCTR-IOR-16008938医院支持100
Unknown
不适用
轻比重-重比重在腰麻剖宫产手术中的血流动力学比较ChiCTR-TRC-13004622本院科室自筹140
Unknown
不适用
腰硬麻醉下罗哌卡因联合右美托咪定用于择期剖宫产手术的临床效果观察：一项前瞻性、随机、双盲、对照研究ChiCTR2100050473安徽省高校自然科学研究项目(编号 kj2019A0284)120