ChiCTR2100050473进行中（未招募）早期 1 期
腰硬 l 麻醉下罗哌卡因联合右美托咪定用于择期剖宫产手术的临床效果观察：一项前瞻性、随机、双盲、对照研究
安徽省高校自然科学研究项目(编号 kj2019A0284)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年8月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 运动疼痛评分
研究概览
简要总结
本研究旨在通过观察低浓度罗哌卡因联合右美托咪定对择期剖宫产手术患者的术后镇痛效果，探讨全新的术后无阿片镇痛模式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对麻醉及术后镇痛管理人员、患者和其他相关医疗人员实施盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 18-40 岁；
- •2.ASAI 或 II 级；
排除标准
- •1.已有妊娠期高血压需要治疗者；
- •2.肝肾或其他终末器官疾病者；
- •3.前置胎盘、胎盘早剥者；
- •4.术前心率小于 50 bpm/min 伴心脏传导或节律异常；
- •5.对 a2 肾上腺素能激动剂或局部麻醉剂的过敏反应；
- •6.椎管内麻醉禁忌患者；
- •7.病态肥胖者(体重指数 > 38kg/m^2)和非常矮或非常高者(< 140 或 > 180cm)；
研究组 & 干预措施
干预组
罗哌卡因联合右美托咪定
盐水对照组
罗哌卡因联合等量盐水
舒芬对照组
罗哌卡因联合舒芬
结局指标
主要结局
运动疼痛评分
时间窗: 术后 24h
次要结局
- 首次按压时间
- 术后 48h 内按压次数与剂量
- 术后静息和运动评分(术后 3,6,12,24,48h)
- 术后阿片相关副作用
- 通气时间
- 下床活动时间
- 阻滞起效时间
- 感觉阻滞时间
- 术中牵拉反应程度
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
右美托咪定鞘内给药抑制剖宫产患者术中寒战的研究ChiCTR-IIR-15007548自筹30
Unknown
不适用
一种优化的无阿片化多模式镇痛方案对剖宫产患者镇痛的影响：一项随机对照试验ChiCTR2500106245国家重点专科建设项目
Unknown
不适用
不同局麻药优化配方用于 TAP 神经阻滞对剖宫产患者术后镇痛效果的临床观察ChiCTR2500106418国家重点专科建设项目
Unknown
不适用
超声引导下腹横肌平面罗哌卡因联合右美托咪定阻滞应用于腹部手术术后镇痛的临床研究ChiCTR2300068530汕头市卫生科技项目
Unknown
不适用
右美托咪定对剖宫产术后患者静脉自控镇痛舒芬太尼 ED50 的影响ChiCTR2000041302自筹70