ChiCTR2500106245
Not yet recruiting
Not Applicable
一种优化的无阿片化多模式镇痛方案对剖宫产患者镇痛的影响：一项随机对照试验
国家重点专科建设项目27 sites in 1 countryStarted: August 1, 2025Last updated:
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 国家重点专科建设项目
- Locations
- 27
- Primary Endpoint
- 术后 NRS 评分
Overview
Brief Summary
本研究的目的是观察一种优化的无阿片化多模式镇痛方案对剖宫产患者术后疼痛和阿片类药物使用的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 对评估者设盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 50 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •①急诊或择期剖宫产手术，年龄 18 岁-50 岁，且接受椎管内麻醉的患者.
Exclusion Criteria
- •②无法理解书面或口语;
- •③严重合并症（如严重肺高压、心脏衰竭等）
- •④具有椎管内麻醉禁忌：低凝血功能状态；血小板数量＜80×109/L；孕产妇拒绝、不能配合操作；休克、低血容量等血流动力学不稳定的孕产妇；严重脊柱畸形、外伤等可能影响穿刺的孕产妇；穿刺部位感染或菌血症可导致椎管内感染的孕产妇；具有中枢神经系统疾病，特别是脊髓或脊神经根病变；其他可能导致椎管内出血、感染者。
Arms & Interventions
C 组
A 组
Outcomes
Primary Outcomes
术后 NRS 评分
Secondary Outcomes
- 术后 72 小时阿片类药物使用量
- 术后 30 天阿片类药物使用量
- 术后肠功能恢复时间
- 术后进食时间
- 术后下床活动时间
- 术后恶心、呕吐发生
- 30 天内住院时间
- 术后 30 天再入院
- 患者恢复质量评估 QoR-15
- 术后 30 天内严重并发症和轻微并发症的发生
- 住院费用
- 腹部感觉恢复时间
- 皮肤瘙痒
- 术后头晕、头痛发生
Investigators
Study Sites (27)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
不同局麻药优化配方用于 TAP 神经阻滞对剖宫产患者术后镇痛效果的临床观察ChiCTR2500106418国家重点专科建设项目
Unknown
Phase 1
妇科腔镜手术无阿片麻醉方案的探索及优化ChiCTR2300068455国家补助
Unknown
Not Applicable
盐酸羟考酮与酒石酸布托啡诺联合用于术后镇痛的剂量优化研究：基于阿片受体协同作用的量效关系分析ChiCTR2500106910单位科研立项项目
Unknown
Not Applicable
在围术期镇痛中应用亚麻醉剂量艾司氯胺酮对阿片类药物节俭作用安全性和有效性的多中心、随机对照临床试验ChiCTR2100046703北京医学奖励基金会240
Unknown
Not Applicable
心脏手术术后新型多模式镇痛与传统阿片类药物镇痛的镇痛效果及预后比较ChiCTR2000038585自筹150