ChiCTR2500106245尚未招募不适用
一种优化的无阿片化多模式镇痛方案对剖宫产患者镇痛的影响：一项随机对照试验
国家重点专科建设项目27 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 27
- 主要终点
- 术后 NRS 评分
研究概览
简要总结
本研究的目的是观察一种优化的无阿片化多模式镇痛方案对剖宫产患者术后疼痛和阿片类药物使用的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①急诊或择期剖宫产手术，年龄 18 岁-50 岁，且接受椎管内麻醉的患者.
排除标准
- •②无法理解书面或口语;
- •③严重合并症（如严重肺高压、心脏衰竭等）
- •④具有椎管内麻醉禁忌：低凝血功能状态；血小板数量＜80×109/L；孕产妇拒绝、不能配合操作；休克、低血容量等血流动力学不稳定的孕产妇；严重脊柱畸形、外伤等可能影响穿刺的孕产妇；穿刺部位感染或菌血症可导致椎管内感染的孕产妇；具有中枢神经系统疾病，特别是脊髓或脊神经根病变；其他可能导致椎管内出血、感染者。
研究组 & 干预措施
C 组
A 组
结局指标
主要结局
术后 NRS 评分
次要结局
- 术后 72 小时阿片类药物使用量
- 术后 30 天阿片类药物使用量
- 术后肠功能恢复时间
- 术后进食时间
- 术后下床活动时间
- 术后恶心、呕吐发生
- 30 天内住院时间
- 术后 30 天再入院
- 患者恢复质量评估 QoR-15
- 术后 30 天内严重并发症和轻微并发症的发生
- 住院费用
- 腹部感觉恢复时间
- 皮肤瘙痒
- 术后头晕、头痛发生
研究者
研究点 (27)
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