ChiCTR2500106910尚未招募不适用
盐酸羟考酮与酒石酸布托啡诺联合用于术后镇痛的剂量优化研究：基于阿片受体协同作用的量效关系分析
单位科研立项项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛
研究概览
简要总结
本研究旨在观察羟考酮联合布托啡诺不同剂量配比对腹腔镜子宫切除术患者术后镇痛的效果及安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者、麻醉实施者
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.女性，年龄 35-65 岁；
- •2.BMI18~28kg /m2；
- •3.拟在全麻下行腹腔镜手术的患者，ASA 分级为Ⅰ 或 Ⅱ级；
- •4.拟行术后镇痛的患者；
- •5.签署麻醉知情同意书；
- •6.精神状态良好，能配合术后调查；
排除标准
- •1.严重心血管和呼吸系统疾病患者；
- •2.严重高血压、糖尿病、动脉粥样硬化患者；
- •3.术前存在长期慢性疼痛。
- •4.术前有吸毒史，阿片药物长期应用史患者。
- •5.严重精神疾病及长期服用抗精神病类药物的患者。
- •6.术中失血量 ≥ 400ml 的患者
研究组 & 干预措施
Q1
Q3
Q4
Q2
干预措施: Q2
结局指标
主要结局
疼痛
时间窗: 术后 2 小时、6 小时、12 小时、24 小时、48 小时
次要结局
- 舒适度(术后 2 小时、6 小时、12 小时、24 小时、48 小时)
- 镇静状态(术后 30 分、1 小时、2 小时、6 小时)
- 镇痛药物用量(术后 48 小时内)
- 苏醒时间
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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