ChiCTR2200065606尚未招募1 期
羟考酮用于宫腔镜手术对丙泊酚 EC50 和 EC95 的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2022年11月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 丙泊酚半数有效浓度
研究概览
简要总结
1.本课题拟将不同剂量的羟考酮复合丙泊酚应用于行宫腔镜手术静脉麻醉的患者，通过观察患者在麻醉前，意识消失时，扩宫前，扩宫后，手术结束时和苏醒时丙泊酚的血浆浓度，苏醒时间和术中体动次数，从而探讨静脉注射羟考酮对宫腔镜手术扩宫时丙泊酚 EC50 和 EC95 的影响以及对宫腔镜手术丙泊酚总需求量的影响。 2.本课题拟通过比较不同剂量羟考酮在行宫腔镜手术静脉麻醉中丙泊酚的 EC50 和 EC95 来确定羟考酮静脉给药的最低有效浓度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •静脉麻醉下行宫腔镜手术患者，(ASA) I-II 级，年龄 20~40 岁，BMI 18-24。无电解质紊乱以及感染、免疫、内分泌系统疾病，近期内未服用心血管药物、非甾体类抗炎药、激素类药物及抗精神失常药物。
排除标准
- •既往顺产史；肝肾功能异常者；心肺疾病病史；睡眠呼吸暂停综合征；长期服用安定等药物；长期使用阿片类药物者；羟考酮过敏者。
研究组 & 干预措施
组 1
羟考酮 0.05mg/kg
组 2
羟考酮 0.1mg/kg
组 3
羟考酮 0.15mg/kg
组 4
羟考酮 0.2mg/kg
组 5
舒芬太尼 0.15ug/kg
结局指标
主要结局
丙泊酚半数有效浓度
次要结局
- 生命体征
- 苏醒时间
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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