ChiCTR2300069815尚未招募早期 1 期
不同剂量艾司氯胺酮静脉全麻在宫腔镜检查中的应用观察
中国红十字基金会医学赋能公益专项基金“医学赋能及人才培养计划”临床科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月27日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇静成功率
研究概览
简要总结
观察不同剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚静脉全麻用于宫腔镜检查术的效果，探索日间手术中使用艾司氯胺酮替代或部分替代阿片类药物的可行性，探讨此用药方案在该类手术中的应用优势及不良反应，为临床用药提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.拟行宫腔镜静脉麻醉患者；
- •2.年龄 18-60 岁；
- •3.预计手术时间<=30min；
- •4.ASA Ⅰ～Ⅲ级；
- •5.18kg/m2＜BMI＜28kg/m2；
- •6.签署麻醉知情同意书。
排除标准
- •1.对艾司氯胺酮或丙泊酚、芬太尼过敏的患者；
- •2.控制不佳的高血压或不稳定心绞痛患者；
- •3.先兆子痫和子痫患者；
- •4.控制不佳的甲状腺功能亢进（甲亢）患者；
- •5.有精神、神经类疾病史患者；
- •6.有阿片类、艾司氯胺酮药物成瘾史患者；
- •7.拒绝进行静脉全麻的宫腔镜患者。
研究组 & 干预措施
E3
E4
干预措施: E4
E1
干预措施: E1
E2
干预措施: E2
F
干预措施: F
结局指标
主要结局
镇静成功率
血流动力学指标
术中呼吸抑制发生率
术中低血压发生率
追加丙泊酚平均间隔时间
次要结局
- 起效时间
- 苏醒时间
- 术后不良反应
- 患者满意度评价
研究者
研究点 (1)
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