ChiCTR2300068884进行中（未招募）早期 1 期
基于血药浓度监测的妇科腹腔镜手术患者使用羟考酮超前镇痛的疗效和安全性研究：一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验
哈尔滨医科大学附属第六医院麻醉科1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血流动力学指标
研究概览
简要总结
通过血药浓度分析探索妇科腹腔镜手术患者中应用羟考酮在术后镇痛疗效及药物不良反应的安全性研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评价主要指标的研究人员不参与干预过程。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄 18-60 岁；ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级；BMI 18.5~29.9kg/m2；签署知情同意书确认可按照相关规则自愿参与本项研究
排除标准
- •已知对术中应用药物有过敏史；存在严重的肝、肾功能障碍；长期应用镇痛药物史；同时服用单胺氧化酶抑制剂或停用后 2 周内；精神疾患无法配合指令；手术时长大于 2 小时
研究组 & 干预措施
羟考酮组
生理盐水组
结局指标
主要结局
血流动力学指标
VAS 评分
血药浓度
次要结局
- 术后不良事件
研究者
研究点 (1)
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