ChiCTR2000038585
Active, not recruiting
Early Phase 1
心脏手术术后新型多模式镇痛与传统阿片类药物镇痛的镇痛效果及预后比较
自筹1 site in 1 country150 target enrollmentStarted: October 1, 2020Last updated:
Overview
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 自筹
- Enrollment
- 150
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 镇痛效果
Overview
Brief Summary
评价与传统芬太尼族或吗啡类药物镇痛相比，心脏手术后复合使用对乙酰氨基酚、氯胺酮、利多卡因、右美托咪啶的少阿片类药物多模式镇痛方案是否能够提供更好的镇痛效果、减少不良反应、改善预后。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.性别不限，年龄在 18 岁到 80 岁之间；
- •2.ASA 分级 II-III 级；
- •3.体重指数（BMI）18-31；
- •4.择期正中开胸体外循环下心脏手术；
- •5.自愿参加并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.同时参加其他临床试验者；
- •2.不配合或无法沟通的患者；
- •3.深低温停循环手术；
- •5.术前肝肾功能不全、凝血功能异常患者
- •6.已知滥用酒精、药物或麻醉品者；
- •7.处于怀孕期或哺乳期的女性患者；
- •8.预计生存期小于 24 h。
Arms & Interventions
试验组
多模式镇痛
对照组
传统阿片类药物镇痛
Outcomes
Primary Outcomes
镇痛效果
Secondary Outcomes
- 阿片类药物用量
- 术后谵妄
- 急性肾功能不全
- 术后恶心呕吐
- 血糖异常
- 机械通气时间
- ICU 停留时间
- 住院时间
- 系统免疫炎症指数
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
艾司氯胺酮、右美托咪定复合七氟烷行无阿片麻醉用于中或小型手术的可行性ChiCTR2300069061无
Unknown
Not Applicable
在围术期镇痛中应用亚麻醉剂量艾司氯胺酮对阿片类药物节俭作用安全性和有效性的多中心、随机对照临床试验ChiCTR2100046703北京医学奖励基金会240
Unknown
Not Applicable
不同剂量酒石酸布托啡诺联合酮咯酸氨丁三醇用于胸腔镜手术患者术后镇痛的临床观察ChiCTR2100053775北京医学奖励基金会120
Unknown
Not Applicable
多模式镇痛在围手术期全膝关节置换术中的应用研究ChiCTR-ICC-15006969院内经费200
Unknown
Not Applicable
艾司氯胺酮联合椎旁神经阻滞对胸腔镜手术急慢性疼痛预防有效性和安全性临床研究ChiCTR2100043583广东省医院药学研究基金60