ChiCTR2000038585进行中（未招募）早期 1 期
心脏手术术后新型多模式镇痛与传统阿片类药物镇痛的镇痛效果及预后比较
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇痛效果
研究概览
简要总结
评价与传统芬太尼族或吗啡类药物镇痛相比，心脏手术后复合使用对乙酰氨基酚、氯胺酮、利多卡因、右美托咪啶的少阿片类药物多模式镇痛方案是否能够提供更好的镇痛效果、减少不良反应、改善预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.性别不限，年龄在 18 岁到 80 岁之间；
- •2.ASA 分级 II-III 级；
- •3.体重指数（BMI）18-31；
- •4.择期正中开胸体外循环下心脏手术；
- •5.自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •1.同时参加其他临床试验者；
- •2.不配合或无法沟通的患者；
- •3.深低温停循环手术；
- •5.术前肝肾功能不全、凝血功能异常患者
- •6.已知滥用酒精、药物或麻醉品者；
- •7.处于怀孕期或哺乳期的女性患者；
- •8.预计生存期小于 24 h。
研究组 & 干预措施
试验组
多模式镇痛
对照组
传统阿片类药物镇痛
结局指标
主要结局
镇痛效果
次要结局
- 阿片类药物用量
- 术后谵妄
- 急性肾功能不全
- 术后恶心呕吐
- 血糖异常
- 机械通气时间
- ICU 停留时间
- 住院时间
- 系统免疫炎症指数
研究者
研究点 (1)
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