ChiCTR2100053775进行中（未招募）早期 1 期
不同剂量酒石酸布托啡诺联合酮咯酸氨丁三醇用于胸腔镜手术患者术后镇痛的临床观察
北京医学奖励基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
主要目的：通过比较舒芬太尼及不同剂量酒石酸布托啡诺联合酮咯酸氨丁三醇用于胸腔镜手术术后患者镇痛效果，观察不良反应的发生率，选出较为理想的镇痛方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18≤年龄≤65 岁，性别不限；
- •2.接受常规胸腔镜下肺癌根治术的患者；
- •3.ASA 分级 I 级或 II 级；
- •4.18kg/m^2＜BMI＜30kg/m^2；
- •5.清楚了解、自愿参加该项研究，并由本人签署知情同意书。
排除标准
- •1.长期镇静镇痛药物服用史；
- •2.有胃肠道溃疡、血液系统疾病史；
- •3.肝肾及凝血功能障碍；
- •4.智力、语言障碍、精神分裂症、严重抑郁状态。
研究组 & 干预措施
对照组
舒芬太尼联合酮咯酸氨丁三醇
试验组 1
小剂量酒石酸布托啡诺联合酮咯酸氨丁三醇
试验组 2
中剂量酒石酸布托啡诺联合酮咯酸氨丁三醇
试验组 3
大剂量酒石酸布托啡诺联合酮咯酸氨丁三醇
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分
次要结局
- 不良反应
- 40 项恢复质量量表评分
- Ramsay 镇静评分
- 外周血中不同时间点 Th17/Treg 水平的变化
研究者
研究点 (1)
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