ChiCTR-TRC-14004825已完成不适用
超声引导下射频或针刀治疗膝关节骨性关节炎的临床随机对照研究
复旦大学附属华东医院0 个研究点目标入组 295 人开始时间: 2014年6月20日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 295
- 主要终点
- 痛点 VAS 评分
研究概览
简要总结
（1）评估超声引导下采用射频治疗 OA 的疗效及安全性，为射频治疗的应用提供临床治疗的参考；（2）评估射频治疗与针刀治疗、药物治疗相比的疗效改善程度（改善度），为射频治疗的有效性提供进一步依据；（3）描述疼痛的定位和形式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)18-75 岁患者，性别不限，全部患者符合美国风湿病学会（ACR）诊断标准：① 近 1 个月内膝关节反复疼痛；② X 线片提示骨赘形成；③ 符合下列条件之一：晨僵在 30 min 之内，运动时关节有摩擦音，年龄 18~75 岁。并满足：① 1 个月内有膝关节反复疼痛；② X 线片提示骨赘形成；③ 2 周内未接受过药物治疗；④ 排除伴有活动性胃肠道、一年内有胃肠道溃疡、心功能不全、肾脏、肝脏疾病或凝血功能障碍以及诊断感染性关节炎、痛风或急性膝关炎创伤者；⑤ 排除 NSAID 过敏史者；⑥ 签署知情同意书。
排除标准
- •1）不符合上述诊断标准和纳入标准的患者。2）凡未按规定治疗，无法确定疗效或资料不全等影响疗效判定者。3）正在接受其他相关治疗，可能影响本研究效应指标观测的患者。4）近四周内参加过其它研究药物的临床试验；5）合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命原发性疾病以及精神病患者等。6）年龄大于 75 岁及小于 18 岁的患者。7）孕妇及哺乳期妇女。8）患者对研究程序的依从性不强无法按时完成研究计划，包括语言困难、传染病及其它病史等。
研究组 & 干预措施
药物治疗组
口服非甾体类抗炎镇痛药塞莱昔布胶囊
干预措施: 口服非甾体类抗炎镇痛药塞莱昔布胶囊
针刀治疗组
针刀治疗
干预措施: 针刀治疗
安慰剂对照组
安慰剂治疗
干预措施: 安慰剂治疗
射频治疗组
脉冲射频治疗
干预措施: 脉冲射频治疗
结局指标
主要结局
痛点 VAS 评分
WOMAC 量表评分
Lysholm 膝关节评分系统
次要结局
- Lequesne 疼痛记录评分
- 膝关节活动度
- 6 分钟步行实验
- 爬楼梯实验
- MOS 睡眠评分
- 高敏 CRP
- 骨钙素
- 炎性因子
研究者
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