ChiCTR2200064696Not yet recruitingEarly Phase 1
穴位埋线预防妇科腹腔镜手术患者术后恶心呕吐的安全性及有效性的临床研究：一项单中心、前瞻、随机、双盲、对照研究
暂无经费1 site in 1 country156 target enrollmentStarted: October 15, 2022Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 156
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 恶心呕吐
Study Overview
Brief Summary
探讨穴位埋线在预防妇科腹腔镜手术患者 PONV 中的安全性及有效性，为探索新的预防 PONV 的方法、促进患者快速康复提供新思路。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •全身麻醉下拟行妇科腹腔镜手术;
- •理解能力正常，本人或其家属可以配合恶心呕吐评价或问卷填写；
Exclusion Criteria
- •术前 24 小时内服用过任何止吐药物或术前有恶心呕吐症状的患者;
- •严重的高血压病、糖尿病、冠心病、肝肾功能不全；
- •麻醉诱导期间插管困难者;
- •具有经皮穴位埋线禁忌者，如凝血功能异常、疤痕体质、局部皮肤损伤、感染等；
- •晕针或者对针灸治疗存在恐惧者；
- •在入选研究前的 3 个月内参与了其他临床试验；
- •同一患者只能纳入 1 次，无论二次手术原因是否与第一病因有关。
Arms & Interventions
假埋线组
假埋线
Intervention: 假埋线
埋线组
穴位埋线
Intervention: 穴位埋线
Outcomes
Primary Outcomes
恶心呕吐
Secondary Outcomes
- 埋线处并发症的发生率
- 术后 72 小时补救性止吐药物使用率
- 术后首次排气排便时间
- 阿片类药物用量
- 术后 3 天内 VAS 疼痛评分
- 术后患者满意度
- 患者术后住院时间
Investigators
Study Sites (1)
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