ChiCTR2200065923尚未招募早期 1 期
不停用抗凝或抗血小板药物行输尿管镜（包括软镜）碎石手术疗效及安全性的前瞻性、多中心队列研究
上海市第一人民医院8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 282 人开始时间: 2022年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 282
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
组织开展不停用抗凝或抗血小板药物进行输尿管镜（包括软镜）碎石手术治疗合并心、脑及血管性疾病，并正在服用抗凝或抗血小板药物的泌尿系结石患者的前瞻性、多中心队列研究，评估其安全性及有效性。 通过比较不停用抗凝或抗血小板药物行碎石手术治疗的术中出血率、术后并发症发生率、结石清除率和手术时间数据，从而为合并心、脑及血管性疾病，并正在服用抗凝或抗血小板药物的泌尿系结石患者的围手术期抗凝或抗血小板药物管理提供可靠的理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟行输尿管硬镜和输尿管软镜碎石手术的泌尿系结石患者；
- •3.年龄在 18~70 周岁；
- •4.规律服用抗血小板药物（抗血小板药物组），例如：氯吡格雷（泰嘉、波立维），阿司匹林，替格瑞（倍林达），双嘧达莫（潘生丁），西洛他唑（培达、斯特里普），吲哚布芬；
- •5.规律服用抗凝药物（抗凝药物组），例如：华法林，达比加群（泰毕群），利伐沙班（拜瑞妥），艾多沙班（里先安）。
排除标准
- •2.既往有肾移植或尿路改道手术史；
- •3.泌尿系先天性畸形；
- •4.因血液系统疾病、肝脏疾病等而存在凝血机制异常；
- •5.严重心脏或肺部疾病、恶性肿瘤和免疫缺陷状态。
研究组 & 干预措施
停药组
围手术期停药 5-7 天，桥接或不桥接低分子肝素。
不停药组
围手术期不停药
结局指标
主要结局
血常规
手术时间
术后并发症
结石清除率
次要结局
- 身高
- 体重
- 年龄
研究者
研究点 (8)
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