ChiCTR2500099226尚未招募不适用
基于 PET/MR 颈内动脉狭窄患者脑血流代谢定量研究
基于 PET/MR 颈内动脉狭窄患者脑葡萄糖代谢无创定量研究;基于 PET/MR 颈内动脉狭窄患者脑血流代谢定量研究1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑血流
研究概览
简要总结
本研究应用一体化 PET/MR 研究颈内动脉重度狭窄患者脑代谢功能，通过长期随访，观察各参数的动态演变情况，分析其与临床神经功能评分的相关性，建立脑梗死高风险患者筛查指标，提高早期临床预警、降低脑梗死发生风险。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •慢性单侧 ICA 狭窄患者 50 例（须同时符合以下所有条件）：
- •1.血管造影诊断单侧前循环头颈动脉狭窄，管径缩小>70％，且对侧前循环、双侧后循环没有超过管径缩小>50%的狭窄；
- •2.必须在过去 12 个月内在病变血管区域内发生的短暂性脑缺血发作或缺血性卒中，最近的发作时间超过 3 周;
- •3.MRI 显示颅内无新发梗死病灶；
- •4.既往桥脑区无梗死病灶；
- •5.PET/MR 血流、代谢显像中任一图像显示病变侧半球出现血流、代谢减低，减低率较对侧区域超过 10%；
- •6.受试者及知情者可完成相关检查和随访工作；
- •7.受试者或其授权委托人签署知情同意书。
- •健康对照组入组标准：神经外科门诊招募的性别、年龄与患者组相匹配的正常健康人，既往无脑缺血及其它相关疾病病史
排除标准
- •1.在扫描过程中由于头部移动等原因造成图像质量欠佳；
- •2.存在可引起脑功能障碍的其他神经系统疾病（如抑郁、脑肿瘤、帕金森病、代谢性脑病、脑炎、多发性硬化、癫痫、脑外伤、正常颅压脑积水等）；
- •3.存在可引起认知障碍的其他系统性疾病，如肝功能不全、肾功能不全、甲状腺功能异常、严重贫血、叶酸和维生素 B12 缺乏、特殊感染（如梅毒、HIV）、酒精及药物滥用等；
- •4.存在精神和神经发育迟滞；
- •5.存在其他已知可能导致认知障碍的疾病；
- •6.有严重视、听力障碍、幽闭恐惧症等不能配合 MRI 检查者；
- •7.罹患无法配合完成认知检查的疾病；
- •8.基线期拒绝签署知情同意书。
结局指标
主要结局
脑血流
脑葡萄糖代谢
临床评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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