ChiCTR2300068629尚未招募不适用
脑动脉狭窄进展危险因素临床登记研究
华中科技大学同济医学院附属协和医院6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年6月7日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 颅内和 / 或颅外动脉粥样硬化斑块性质及成分
研究概览
简要总结
- 通过临床评估、血液学及影像学标志物，建立颅内和 / 或颅外动脉粥样硬化进展危险因素谱；
- 探索颅内和 / 或颅外动脉粥样硬化斑块性质及成分；
- 建立颅内和 / 或颅外动脉粥样硬化动态进展的预警模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经颈部血管超声、CTA、MRA、TCD 或 DSA 检查，确诊存在至少一处颅内和 / 或颅外动脉狭窄≥30%；
- •依从性良好，同意签署知情同意书，接受随访。
- •注：颅内动脉包括:颈内动脉颅内段(包括 C4~7 段和颈内动脉 T 部)、大脑中动脉 M1 和 M2 段、大脑前动脉 A1 和 A2 段、大脑后动脉 P1 和 P2 段、基底动脉。颅外动脉包括颈内动脉 C1~3 段、椎动脉 V1~3 段。颈内动脉分段依据 Bouthillier 分段法。
排除标准
- •患有其他已知的严重威胁生命的疾病（如血液系统疾病、恶性肿瘤）、生命体征不平稳或需要持续监护或濒死状态；
- •非动脉粥样硬化引起的动脉狭窄或闭塞，如动脉夹层、moya-moya 病、血管炎、放射性血管病或纤维肌肉发育不良；
- •合并颅内肿瘤、动脉瘤或颅内动静脉畸形；
- •存在可能导致心源性栓塞的危险因素：如房颤、左室血栓、6 周内心肌梗死等；
- •妊娠、哺乳者和有妊娠计划者；
- •患者已被纳入其他研究，与本研究相冲突；
- •研究者认为患者不适合进行入组的其他情况。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
颅内和 / 或颅外动脉粥样硬化斑块性质及成分
颅内和 / 或颅外血管狭窄程度
次要结局
- 血压
- 血糖
- 白细胞计数
- 红细胞计数
- 血红蛋白
- 血小板计数
- 谷丙转氨酶
- 谷草转氨酶
- 肌酸激酶
- 总胆固醇
- 甘油三酯
- 低密度脂蛋白胆固醇
- 高密度脂蛋白胆固醇
- 肌酐
- 尿酸
研究者
研究点 (6)
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