ChiCTR1900021688进行中（未招募）不适用
症状性颅内外动脉粥样硬化性狭窄人群中整体动脉粥样硬化水平与心脑血管事件复发相关性研究
国家重点研发计划重大慢性非传染性疾病防控研究重点专项（2017YFC1307903）5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 406 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 406
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 心脑血管事件
研究概览
简要总结
建立以双源螺旋 CT 为基础的一站式心脑大血管扫描技术流程，建立全身斑块负荷评估标准；采用多中心前瞻性注册研究，建立基于全身斑块负荷测量为基础的颅内大动脉狭窄卒中复发风险模型。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁
- •2.辅助检查（如颈动脉超声及 TCD、头颅 CTA 或 MRA）提示有 MCA 中重度狭窄（50-99%）
- •3.≥两个动脉粥样硬化危险因素
- •4.患者及家属知情同意
- •①症状性颅内动脉狭窄：经核磁 DWI 证实，MCA 供血区首次发生 14 天之内的急性缺血性卒中事件。
- •②无症状性颅内动脉狭窄：既往无缺血性卒中病史，或 MCA 供血区无缺血性卒中病史。
排除标准
- •1.心律不齐等致不能完成心脑联合 CTA 检查者；
- •2.血管检查提示责任血管侧颅外动脉中度以上狭窄或存在不稳定斑块者；
- •3.存在 PFO、房颤、结缔组织病、肿瘤等易导致非动脉粥样硬化性卒中的患者；
- •4.头 CT 或 MRI 提示出血、其他病变者（血管畸形、肿瘤、脑脓肿）；
- •5.既往消化道溃疡病史，不能应用阿司匹林及氯吡格雷双重抗血小板聚集治疗者；
- •6.存在肝肾功能降低（ALT、AST≥正常高限 3 倍以上或肌酐 F＞1.5mg/dl）或 CK 升高（≥正常高限 10 倍以上）；
- •7.阿司匹林、氯吡格雷、他汀类药物过敏，或不能耐受者；
- •8.大脑中动脉闭塞、或有血管支架者。
研究组 & 干预措施
症状性颅内动脉狭窄组
无症状性颅内动脉狭窄组
结局指标
主要结局
心脑血管事件
时间窗: 每 3 个月进行随访一次，共随访 1 年
整体动脉粥样硬化斑块负荷
时间窗: 入组时进行评估
次要结局
- 血生化指标
- 钙化积分
- 血管狭窄程度
研究者
研究点 (5)
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