ChiCTR2500095841尚未招募不适用
类风湿关节炎活动期和缓解期代谢组学研究
2024 年度省基础研究专项资金（自然科学基金）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清代谢组学
研究概览
简要总结
筛选活动期、缓解期 RA 患者以及健康志愿者血清差异代谢产物，以及筛选活动期、缓解期 RA 患者及膝骨关节炎（Knee osteoarthritis，KOA）患者关节滑滑液中差异代谢产物，利用生信分析揭示 RA 疾病差异代谢通路和靶点，并通过免疫组化等方法对滑膜组织进行验证。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.RA 患者需满足 RA 诊断标准，且类风湿因子和抗环瓜氨酸肽抗体检测结果需为双阳性；
- •2.OA 患者需满足 KOA 诊断标准，且 X 线 Kellgren 分级在 III~IV 级；
- •3.健康人需满足体重指数 BMI 为 19-26kg/m^2,男性体重>50kg、女性体重>45kg，近三个月内没有献血，体检报告结果显示健康合格者；
- •4.年龄要求在 18 至 80 岁之间，性别不限；
- •5.患者需自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.消化系统和肾脏疾病，神经肌肉疾病，多发性骨髓瘤等恶性疾病，多种先天和获得性骨代谢异常疾病，长期服用糖皮质激素或其他影响骨代谢药物者；
- •2.患有严重心血管、肺、肝、肾、血液或精神类疾病的患者；或入院检查主要指标严重异常者；
- •3.合并其他风湿疾病或具有急慢性的炎症性疾病、传染性疾病者；
- •4.恶性肿瘤的存在或病史；
- •5.有关节感染的历史。
- •6.怀孕或正在哺乳期的女性；
- •7.有酒精、药物滥用史者;
- •8.正在或近期接受疾病药物临床试验者。
研究组 & 干预措施
活动期组
缓解期组
健康对照组
结局指标
主要结局
血清代谢组学
次要结局
- ESR
- CRP
- 类风湿因子
- 抗 CCP 抗体
- 谷丙转氨酶
- 谷草转氨酶
- 肌酐
- 尿素氮
- 血糖
- 血脂
研究者
研究点 (1)
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