ChiCTR2300078530进行中（未招募）早期 1 期
类风湿关节炎的多组学特征及标志物研究
上海市十三五重点专科-中西医结合骨关节病科项目 （项目编号：shslczdzk04801）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血沉
研究概览
简要总结
类风湿关节炎（Rheumatoid arthritis，RA）是一种人类自身免疫细胞及其调控网络失衡、紊乱而导致的滑膜组织过度增生进而侵袭关节软骨及骨组织的慢性自身免疫病。目前 RA 的治疗策略为达标治疗，本研究的目的在于寻找 RA 患者血液中提示疾病活动度及骨破坏的标志物，为 RA 患者的治疗策略及骨破坏的预防提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 78（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、同意参加本研究,并签署知情同意书；
- •2、年龄在 18～78 岁之间；
- •3、符合 2010 年美国风湿病学会（American College of Rheumatology, ACR）/欧洲抗风湿联盟（the European League Against Rheumatism, EULAR）分类标准明确诊断为 RA 患者。
排除标准
- •1、合并心、肝、脑、肾和造血系统等严重疾病患者（ALT 或 AST 高于正常上限的 1.5 倍以上，血肌酐水平高于正常上限的 1.5 倍以上）；
- •2、恶性肿瘤的存在或病史
- •3、合并其他风湿类疾病如系统性红斑狼疮、干燥综合征、强直性脊柱炎、硬皮病等
- •4、合并自身免疫性肠病（如：克罗恩病、溃疡性结肠炎等）
- •5、不能配合或完成样本采集的患者
研究组 & 干预措施
活动期组
缓解期组
健康对照组
结局指标
主要结局
血沉
血浆代谢物
血浆蛋白
次要结局
- CRP
- 抗 CCP
- RF
- 空腹血糖
研究者
研究点 (1)
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