ChiCTR2100050646进行中（未招募）早期 1 期
阿伐曲泊帕在治疗实体肿瘤化疗后难治性血小板减少中的临床疗效的单臂研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2021年8月22日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床疗效
研究概览
简要总结
主要目的：评估阿伐曲泊帕在治疗实体瘤患者难治性 CIT 中的新作用，并找到可靠的指标来预测疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.被诊断患有难治性 CIT 的实体瘤，难治性 CIT 定义为艾曲波帕和重组人血小板生成素 (rhTPO) 治疗失败；
- •2.入组前至少 4 周血小板低于 25x10^9/L；
- •3.年龄在 18 -80 周岁之间。
排除标准
- •1.合并严重心脑血管、肝、肾系统原发性疾病、精神病患者；
- •2.合并严重心律失常（如快速房颤、房扑、阵发性室速等）；
- •3.妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女；
- •4.近三个月内参加过或正在参加其它临床试验者
研究组 & 干预措施
试验组
阿伐曲泊帕
干预措施: 阿伐曲泊帕
结局指标
主要结局
临床疗效
血小板疗效维持时间
次要结局
- 早期血小板计数预测疗效
- 安全性
研究者
研究点 (1)
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